Più farmaci comuni sclerosi nel loro insieme non riducono il rischio di recidiva

Maggio 7, 2016 Admin Salute 0 2
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Un recente studio clinico ha rilevato che interferonβ-1a (INF) e glatiramer acetato (GA), due dei farmaci più comunemente prescritti per la sclerosi multipla (SM), forniscono alcun beneficio clinico aggiuntivo nel loro insieme. Mentre i risultati pubblicati oggi in Annals of Neurology, una rivista della American Neurological Association and Child Neurology Society, suggeriscono che l'assunzione sia INF e GA insieme non era superiore a GA monoterapia nel ridurre il rischio di recidiva; la terapia di combinazione non sembra ridurre nuova attività della lesione e il volume totale della lesione.

L'Istituto Nazionale di Malattie Neurologiche e Stroke (NINDS) descrive SM come malattia neuroinfiammatorio, che colpisce il sistema nervoso centrale, attaccando la mielina, una sostanza che si trova nelle fibre nervose. NINDS stima che fino a 350.000 persone negli Stati Uniti sono diagnosticati con SM, che colpisce il doppio delle donne rispetto agli uomini, con la maggior parte dei sintomi che compaiono tra i 20 e 40. Gli esperti ritengono che questa tra malattia autoimmune complessa può essere causata da fattori genetici e ambientali .

"Mentre ci sono un certo numero di farmaci per il trattamento di MS, il nostro studio è il primo a indagare se l'uso contemporaneo di due farmaci con diverse modalità d'azione fornirebbe alcun beneficio clinico aggiuntivo senza effetti collaterali", spiega l'autore Dr. Fred Lublin, Direttore del Corinne Goldsmith Dickinson Center for Multiple Sclerosis al Mount Sinai Medical Center di New York. "Lo studio CombiRx è stato progettato per valutare se IFN e GA in combinazione è stato più efficace di ciascun solo nel ridurre le ricadute della sclerosi multipla."




Il team di ricerca ha arruolato 1.008 partecipanti provenienti da 68 siti in questo doppio cieco, randomizzato, controllato di fase III. I partecipanti hanno ricevuto IFN più GA (499), IFN da solo (250), o GA da solo (259), con 30 mcg IFN somministrato per via intramuscolare settimanale e/o 20 mg di GA iniettato quotidianamente. I gruppi sono stati seguiti per tre anni per valutare se la terapia di combinazione ha ridotto i tassi di recidiva MS.

Risultati di prova scoperto che la combinazione IFN più GA non diminuì la progressione della malattia in funzione della Expanded Disability Status Scale (una misura della disabilità causata da MS) o mostrare variazione del Multiple Sclerosis Functional Composite (misura utilizzata durante gli studi clinici per valutare la gamba, braccio , e la funzione cognitiva nei pazienti con sclerosi multipla) meglio dei singoli agenti nel corso di un periodo di tre anni. La terapia di combinazione e GA solo erano significativamente migliori di IFN nel ridurre il rischio di recidiva. Risultati della risonanza magnetica anche suggerito che l'IFN più GA insieme erano migliori nel ridurre le nuove lesioni (placche) e l'accumulo totale della lesione di entrambi i farmaci da soli.

Dr. Lublin conclude: "La combinazione di due delle terapie SM più comunemente prescritti, non hanno prodotto significativi benefici clinici, riducendo il rischio di recidiva, durante il periodo di studio di tre anni. Continueremo a monitorare questo gruppo per determinare se la terapia di combinazione mostra risultati positivi , in particolare nella riduzione dell'attività lesione, oltre i tempi di prova iniziale. "

In un editoriale correlato, il Dr. Stephen L. Hauser, Dipartimento di Neurologia Cattedra presso l'Università di California, San Francisco e Editor-in-Chief di Annals aggiunge: "Alla fine, CombiRx era essenzialmente uno studio negativo, con la terapia di combinazione fare . meglio di monoterapia nel ridurre MS tasso di ricaduta in tre anni, tuttavia, il continuo follow-up di questo gruppo dal Dr. Lublino e colleghi offre l'opportunità di sviluppare una storia globale a lungo termine di MS - valutazione della risposta alla prima generazione terapie, eventualmente prevedere percorsi individuali di malattia, e la comprensione della risposta al trattamento. CombiRx potrebbe emergere come un modello per la valutazione a lungo termine, non solo in MS, ma attraverso le neuroscienze cliniche. "

Questo studio è stato CombiRx finanziato da una sovvenzione dal NINDS - una parte del National Institutes of Health.

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