Primo mirato di farmaci per il cancro allo stomaco avanzata approvato

Aprile 22, 2016 Admin Salute 0 7
FONT SIZE:
fontsize_dec
fontsize_inc

L'approvazione della FDA, dopo una revisione prioritaria è stato annunciato dal produttore, Lilly Oncology, di Indianapolis. Un anticorpo monoclonale con il nome ramucirumab generico, sarà venduto sotto il nome Cyramza, ed è il primo farmaco in monoterapia deve essere approvato per il cancro allo stomaco avanzata dopo la chemioterapia.

Si stima che circa 22.290 persone saranno diagnosticate con cancro allo stomaco nel 2014, e 10.990 moriranno della malattia. Cancro dello stomaco avanzato è molto aggressivo e difficile da trattare, e in precedenza non c'erano i trattamenti approvati dalla FDA per esso.




Charles Fuchs, MD, MPH, direttore del Gastrointestinal Cancer Center al Dana-Farber, ha condotto uno studio clinico chiamato RIGUARDO. Questi risultati, riportati nel 2013, ha mostrato che i pazienti che hanno ricevuto ramucirumab avuto un significativo miglioramento della loro sopravvivenza e un tasso ridotto di progressione del cancro rispetto a un placebo. I pazienti avevano cancro gastrico avanzato o metastatico - cancro dello stomaco - o il cancro alla giunzione dell'esofago con la parte superiore dello stomaco. In questi pazienti la malattia era progredita nonostante la chemioterapia iniziale con farmaci come docetaxel in combinazione con 5FU e cisplatino.

"Per anni abbiamo cercato nuove e realmente efficaci farmaci per il cancro allo stomaco", ha detto Fuchs, "Ci siamo affidati a chemioterapie standard, per molto tempo, e abbiamo bisogno agenti mirati sulla base della biologia fondamentale di cancro allo stomaco."

Ramucirumab è un farmaco anticorpo monoclonale che attacca il tumore impedendogli di sviluppare nuovi vasi sanguigni per nutrire la sua crescita. Tali farmaci sono noti come agenti anti-angiogenesi. Molecole Ramucirumab fermo sul fattore di crescita vascolare endoteliale (VEGF) del recettore-2 sulle cellule dei vasi sanguigni, bloccando loro di ricevere i segnali delle cellule tumorali inviano nel tentativo di reclutare nuovi vasi sanguigni. Trattamenti anti-angiogenici possono ridurre i tumori privandoli di ossigeno e altre sostanze nutritive.

Nello studio clinico RIGUARDO, ramucirumab aumentato la sopravvivenza complessiva mediana dei pazienti con cancro allo stomaco avanzato del 37 per cento - 5,2 mesi rispetto a 3,8 mesi per i pazienti trattati con un placebo. Inoltre, i pazienti che assumono il farmaco ha avuto un aumento del 62 percento della lunghezza della sopravvivenza prima che il cancro progredito - 2,1 mesi contro 1,3 mesi per placebo.

"Il beneficio è modesto, ma è chiaramente migliore di quello che stavamo facendo in precedenza", ha spiegato Fuchs. Come in altre malattie come il cancro al colon, ha aggiunto, i nuovi farmaci benefici incrementali ", ma quando si scheggia e lo sviluppo di farmaci in sequenza, in ultima analisi, si ha miglioramenti clinici significativi."

Gli effetti collaterali erano comuni e simili a quelli associati con placebo, anche se più pazienti su ramucirumab avevano la pressione alta che era facilmente trattata. Fuchs ha aggiunto, "E 'davvero impressionante che un anticorpo che ha avuto effetti collaterali molto poco potrebbe fornire un beneficio di sopravvivenza."

L'efficacia del farmaco sembra essere maggiore quando combinato con la chemioterapia. Un ampio studio clinico randomizzato chiamato RAINBOW valutato una combinazione di paclitaxel e ramucirumab in pazienti con cancro avanzato dello stomaco o della giunzione gastroesofagea. Lo studio ha dimostrato che la combinazione prolungato sopravvivenza globale da una mediana di 7,36 mesi a 9,63 mesi. La nuova approvazione ramucirumab non copre l'uso in terapia di combinazione, ma Lilly Oncology ha detto che presenterà i dati RAINBOW un'approvazione espanso.

(0)
(0)

Commenti - 0

Non ci sono commenti

Aggiungi un commento

smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile
Caratteri rimanenti: 3000
captcha