Primo studio randomizzato di medicina del cancro mirati in tutti i tipi di tumore

Marzo 27, 2016 Admin Salute 0 1
FONT SIZE:
fontsize_dec
fontsize_inc

Un ulteriore passo lungo la strada per la personalizzazione della medicina del cancro, in cui il trattamento si basa sulle singole caratteristiche molecolari dei tumori, piuttosto che il loro sito primario, saranno presentati al Congresso 2013 European Cancer (ECC2013), che inizia il Venerdì 27 settembre a Amsterdam, Paesi Bassi.

Dr Christophe Le Tourneau, responsabile del programma di Fase I presso l'Institut Curie, Parigi, Francia, dirà il congresso che il processo SHIVA è il primo studio randomizzato a guardare i risultati dei pazienti dopo i trattamenti sono stati scelti in base ai singoli profili molecolari di ogni tumore della persona. E 'anche la prima prova a fare questo per tutti i tipi di tumore. Circa il 40% di tutti coloro che partecipano alla sperimentazione hanno alterazioni molecolari che può essere bersaglio di farmaci esistenti, dirà.

Ad oggi, 320 pazienti provenienti da sette globale cancro centri in tutta la Francia sono stati inclusi in questo studio di fase II, di cui 60 sono stati randomizzati. Nel braccio di serie, i pazienti hanno ricevuto chemioterapia che avrebbero ricevuto se non fossero stati che partecipano alla sperimentazione. Tutti i pazienti avevano recidiva o cancro metastatico che non rispondeva alla terapia standard per la loro malattia.




"Il nostro obiettivo è quello di avere 200 pazienti randomizzati", spiega Le Tourneau. "Anche se il 40% dei 320 pazienti ha un tumore per il quale mirati farmaci sono disponibili, alcuni sono ancora in chemioterapia che è stato avviato al momento della biopsia e quindi dovremo randomizzare successivamente. Perché siamo alla ricerca di un effetto in diversi tipi di tumori, abbiamo escluso l'inclusione di un particolare tipo di tumore se questo porta il numero di pazienti randomizzati con questo tipo di oltre il 20% del totale. Abbiamo anche permesso l'inclusione dei pazienti con tumori rari ".

I risultati preliminari dello studio di fattibilità, che sarà presentato al congresso, dimostrano che questo approccio funziona, dicono i ricercatori. L'obiettivo finale dello studio di fase II è quello di vedere se la scelta di farmaci che hanno come target i profili molecolari dei tumori sarà migliorare i risultati per i pazienti.

Una volta che i primi 100 pazienti sono stati inclusi, i ricercatori hanno esaminato la fattibilità di una biopsia di una metastasi, in quanto il profilo molecolare del tumore primario, se il tessuto è disponibile, non può essere la stessa che si trova in una metastasi. Hanno anche studiato la qualità di campioni tumorali disponibili, la percentuale dei pazienti per i quali le analisi necessarie potrebbero essere intraprese, la percentuale per la quale una anomalia molecolare può essere identificato e per i quali esiste una terapia mirata, e la tempistica necessaria per stabilire il tumore profilo.

"I recenti progressi nella diagnostica ci hanno consentito di accertare il profilo molecolare dei tumori in un lasso di tempo che è compatibile con una buona cura clinica, ma abbiamo bisogno di verificare questo nel nostro studio", spiega Le Tourneau.

A differenza di chemioterapia convenzionale, agenti mirati molecolari funzionano solo in presenza dei loro obiettivi. Gli effetti collaterali sono diminuiti e, in linea di principio, l'efficacia accresciuta. Uno dei problemi finora, tuttavia, è che tali farmaci sono stati sviluppati principalmente in base alla posizione primaria e istologia (cellulare make-up) del tumore. Questo ha fatto sì che molti potenzialmente promettenti farmaci mirati hanno fallito nei primi studi clinici semplicemente perché non hanno indotto una risposta in un numero sufficiente di pazienti.

"La storia di cancro al seno irriconoscibile con la scoperta del ruolo svolto dal gene ErB2/HER2, che viene amplificato in fino al 20% dei tumori al seno. Ed ora sappiamo che trastuzumab (Herceptin), uno dei più ampiamente -utilizzato terapie oncologiche mirate, che si rivolge quel gene, è efficace in diversi tipi di tumore, e non solo in seno quando il ERBB2/gene HER2 è amplificato o addirittura mutato ", afferma il dottor Le Tourneau. "Sappiamo anche che i risultati dei pazienti nei pochi studi finora in cui la scelta del trattamento si basa su una anomalia molecolare sono migliori di quelle in cui il trattamento non corrisponde alla anomalia. Quello che mancava fino ad oggi è uno studio randomizzato istologia-indipendente confrontando trattamento mirato molecolare con la terapia convenzionale, e questo è il motivo per cui ho deciso di impostare il processo SHIVA ".

Ancora oggi, dicono i ricercatori, la terapia mirata molecolare per i malati di cancro è inizialmente prescritto in base alla posizione del tumore primario. Alla fine del processo, l'analisi della sopravvivenza libera da progressione mostrerà se questa pratica deve essere cambiato.

Un risultato positivo implicherebbe la necessità di fare grandi cambiamenti nel modo in cui farmaci contro il cancro sono sviluppati e testati in pazienti. Ma ciò rappresenterebbe una nuova e difficile sfida.

"Al momento non abbiamo dati sull'efficacia dei farmaci nei pazienti con la stessa anomalia molecolare, ma diversi tipi di tumore, e abbiamo anche il sospetto che un effetto del trattamento non dipenderebbe dalla presenza di un unico anomalia molecolare, ma, più probabilmente, su . numerosi Tuttavia, riteniamo che sia più probabile che, in futuro, la posizione del tumore e istologia non saranno più i criteri principali per la prescrizione di farmaci a bersaglio molecolare molecolarmente, anzi, la biologia dei tumori sarà il fattore decisivo ", spiega il dott Le Tourneau . "Un risultato positivo dal nostro giudizio sarebbe un importante passo avanti sulla strada della medicina personalizzata."

Professor Cornelis van de Velde, presidente di ECCO, ha dichiarato: "Questo studio randomizzato innovativo è molto interessante in quanto questo è il modo per individualizzare la terapia Abbiamo già passati da empirica al trattamento stratificata, e ora siamo in grado di offrire ai pazienti un trattamento personalizzato in base. sulla comprensione dei profili molecolari particolari dei loro tumori, al fine di selezionare i farmaci che hanno come target un profilo specifico. I mezzi per determinare i singoli profili molecolari dei tumori saranno prontamente disponibili a basso costo negli anni a venire, e l'integrazione di biopsia profili molecolari basati con caratteristiche individuali del paziente consentano diagnosi precisione da tradotte in terapie di precisione personalizzata. ECCO avrà un ruolo importante da svolgere nel garantire l'integrazione della genetica di biologia molecolare in incontri multidisciplinari clinici. "

(0)
(0)

Commenti - 0

Non ci sono commenti

Aggiungi un commento

smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile
Caratteri rimanenti: 3000
captcha