Prostata processo di prevenzione del cancro identifica gli uomini più probabile di subire procedure studio impegnativo

Aprile 29, 2016 Admin Salute 0 2
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Uomini sani che partecipano al Prostate Cancer Prevention Trial che partecipano attivamente a tutte le fasi della sperimentazione clinica sono più probabilità di subire una biopsia, secondo uno studio pubblicato su Cancer Epidemiology, Biomarkers and Prevention - una rivista della American Association for Cancer Research .

Il Prostate Cancer Prevention Trial è una, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, che ha testato l'efficacia di finasteride, un farmaco usato per la prevenzione del cancro della prostata. Questo studio è stato condotto da SWOG - un gruppo cooperativo di ricerca sul cancro che progetta e conduce studi clinici multidisciplinari.

I ricercatori della University of Texas MD Anderson Cancer Center e il Fred Hutchinson Cancer Research Center hanno utilizzato un modello sistematico per identificare i fattori associati con gli uomini che aderiscono al requisito di fine studio (EOS), la biopsia del processo. La biopsia EOS, una procedura invasiva che esamina le cellule o tessuti della prostata per determinare se il cancro è evidente, è una parte importante dello studio.




"Il nostro studio è unico perché ha valutato i fattori associati ad un prospettico biopsia invasiva per un trial di prevenzione del cancro, non un processo di trattamento del cancro", ha detto Ellen R. Gritz, Ph.D., presidente della Behavioral Science al MD Anderson, e autore principale sullo studio.

Il processo di prevenzione è stato coordinato dal SWOG a 219 siti che coinvolgono più di 18.000 uomini. I partecipanti sono stati randomizzati in uno dei due gruppi; quelli somministrati finasteride e quelle dato un placebo. I partecipanti hanno ricevuto materiale didattico sulle procedure dello studio e biopsia e sono stati invitati a partecipare gli appuntamenti regolari in tutto il processo.

Finanziato dal National Cancer Institute, gli scienziati hanno analizzato uomini sani nel corso di un periodo di sette anni per identificare quali fattori al contrassegno di studio di sei anni sono stati associati con la volontà del partecipante di sottoporsi a una biopsia. I fattori esaminati inclusi esiti psicosociali, lo stato di salute dei partecipanti, dei partecipanti rispetto, e le caratteristiche dei siti clinici in cui è stato condotto lo studio.

"La biopsia ha fornito i campioni biologici che potrebbero essere testati per vedere se le cellule della prostata di un uomo erano liberi-cancro dopo sette anni sul processo", ha detto Carol Moinpour, Ph.D., del Fred Hutchinson Cancer Research Center. "Cioè, la biopsia fornito informazioni definitive su quali uomini hanno il cancro alla prostata sette anni dopo lo studio ha iniziato."

I ricercatori sono stati in grado di valutare i fattori associati con l'adesione di più di 13.000 uomini del processo, e fattori basati o meno studiare partecipanti era stata richiesta una biopsia clinica per anno sei dello studio analizzati.

I ricercatori hanno trovato i partecipanti erano più propensi ad aderire alla biopsia EOS se un anno prima della biopsia erano aderenti al farmaco in studio, tenuto appuntamenti e sottoposti a test richiesti ed erano in buona salute. I partecipanti che hanno avuto una biopsia EOS avevano più probabilità di essere aderente al farmaco in studio a sei anni - 84 per cento. Tra i partecipanti che non sono stati sottoposti a biopsia, solo il 47 per cento sono stati aderenti al farmaco in studio. I risultati hanno anche mostrato che il 98 per cento degli uomini che hanno avuto una biopsia EOS aveva la DRE (esame rettale digitale) o il test PSA fatto a sei anni, rispetto al 75 per cento degli uomini che non hanno avuto la biopsia EOS.

"Abbiamo anche trovato che i partecipanti erano più propensi ad aderire biopsie se il sito studio che ha reclutato i partecipanti iscritti più di 200 partecipanti e/o aveva le risorse per le attività di conduzione di incoraggiare una partecipazione continuativa al processo", ha detto Gritz.

I ricercatori hanno detto comportamenti monitoraggio aderenza a partecipanti alla sperimentazione clinica possono aiutare a identificare i partecipanti a rischio di non conformità ad un requisito di studio, e di contribuire a creare un modello per strategie di intervento rispetto a prove future.

"Se siamo in grado di determinare quali fattori sono associati con una buona aderenza per studiare regimi valutare agenti di prevenzione del cancro, potremmo essere in grado di migliorare lo svolgimento di tali ampi studi orientando gli interventi per aumentare l'adesione", ha detto Gritz.

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