Prostate Cancer Drug riduce i livelli di testosterone in appena tre giorni senza Surge ormonale iniziale

Maggio 10, 2016 Admin Salute 0 2
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Oltre il 95 per cento degli uomini che hanno preso degarelix per il cancro alla prostata ha visto i loro livelli di testosterone cadono drammaticamente già tre giorni dopo aver iniziato il trattamento, secondo un articolo nel numero di dicembre di BJU International.

Essi hanno inoltre sperimentato molto maggiori cali nella loro antigene prostatico specifico (PSA) livelli a 14 e 28 giorni rispetto agli uomini di prendere leuprolide.

Ricercatori provenienti da Canada, Stati Uniti, Francia, Danimarca e Paesi Bassi hanno studiato 610 uomini nell'ambito della sperimentazione di fase tre, assegnandoli in modo casuale a uno dei tre gruppi di studio.




"Terapia ormonale deprivazione androgenica è una risposta efficace per il cancro alla prostata, ma i farmaci che sono più ampiamente utilizzati causa di un iniziale aumento del testosterone - l'ormone che stiamo cercando di ridurre - quando il paziente li porta prima", spiega l'autore principale Dr Laurence Klotz da la Divisione di Urologia presso l'Università di Toronto, Canada.

"Preferiamo evitare questo impulso biomeccanica può stimolare le cellule del cancro della prostata ed esacerbare una serie di sintomi clinici, come la compressione del midollo spinale e dolore osseo. Potrebbe anche comportare più rapida crescita della malattia microscopica che è presente nel paziente ma è troppo piccola per essere rilevata.

"Degarelix è un nuovo ormone gonadotropina-releasing hormone (GnRH) antagonista. Agisce legandosi a, e il blocco, i recettori del GnRH nella ghiandola pituitaria, riducendo la quantità di LH e FSH ormoni che vengono rilasciati. Ciò conduce direttamente ad una rapida caduta in testosterone. "

Un gruppo (207 pazienti) ha ricevuto una iniezione di 240 mg di degarelix in mese uno, seguita da una dose di 80 mg di manutenzione ogni mese per undici mesi e di gruppo due (202 pazienti) ha ricevuto 240 mg di degarelix in mese uno seguita da una dose di 160 mg di manutenzione per undici mesi.

Il terzo gruppo (201 pazienti) ha ricevuto una dose 7.5mg mensile di leuprolide, che è un agonista GnRH.

All'inizio del processo partecipanti allo studio avevano un livello di testosterone mediana di 3.93 ng/mL. L'obiettivo era quello di ridurre questo 0.5ng/mL o meno in tutte le misurazioni mensili dal giorno 28 al giorno 364.

Otto su dieci partecipanti allo studio hanno completato lo studio (504 pazienti) tra il febbraio 2006 e ottobre 2007, con tassi di abbandono ed esclusione simili in tutti e tre i gruppi.

I principali risultati sono stati impressionanti:

  • Tre giorni dopo l'inizio della loro regimi di trattamento, il 96,1 per cento dei pazienti trattati con 240/80mg degarelix e 95,5 per cento dei pazienti trattati con 240/160mg degarelix aveva raggiunto un livello di testosterone di 0.5ng/mL o meno. Al contrario, i livelli di testosterone mediani nel gruppo leuprolide erano aumentati del 65 per cento per tre giorni, ma avevano ridotto di giorno 28.
  • Alla fine del periodo di studio, 98,3 per cento del gruppo degarelix 240/160 mg e 97,2 per cento del gruppo degarelix 240/80mg aveva raggiunto un livello di testosterone di 0.5ng/mL o meno. La cifra per il gruppo leuprolide era del 96,4 per cento.
  • Livelli di PSA è sceso molto più velocemente nel gruppo degarelix se misurata a 14 e 28 giorni - dal 64 per cento e 85 per cento nel gruppo degarelix 240/80mg, 65 per cento e 83 per cento nel gruppo degarelix 240/160mg e 18 per cento e il 68 per cento nel gruppo leuprolide.

I ormonali effetti collaterali sperimentati dai tre gruppi di trattamento erano simili agli effetti precedentemente segnalati per la terapia ormonale di deprivazione androgenica.

I pazienti trattati con degarelix erano molto più propensi a sperimentare le reazioni al sito di iniezione rispetto a quelli trattati con leuprolide (40 per cento rispetto a uno per cento).

Tuttavia i pazienti del gruppo degarelix sofferto meno infezioni del tratto urinario rispetto a quelli del gruppo leuprolide (tre per cento rispetto al nove per cento) con un minor numero di dolori articolari e brividi (quattro per cento contro nove per cento).

"Più di 2.000 pazienti hanno preso parte a studi clinici per degarelix e non ci sono stati segni di reazioni allergiche sistemiche immediato o ad insorgenza tardiva, a differenza di altri studi segnalati di altri antagonisti GnRH", sottolinea il dottor Klotz.

"L'obiettivo dello studio è stato quello di dimostrare che degarelix non era inferiore a leuprolide quando si trattava di mantenere bassi livelli di testosterone nel corso di un periodo di trattamento di un anno. Abbiamo definitivamente dimostrato che questo è il caso.

"Tuttavia, abbiamo anche dimostrato che degarelix - che è un antagonista - offre un vantaggio, in quanto riduce i livelli di testosterone e di PSA molto rapidamente Non provoca l'ondata iniziale di testosterone visto con farmaci agonisti come leuprolide -. L'altro farmaco presenti in questo studio.

"Questo è importante, come picchi biochimici del testosterone possono stimolare le cellule del cancro alla prostata e causare spiacevoli effetti collaterali per i pazienti. Esse possono anche richiedere un'ulteriore terapia farmacologica per contrastare gli effetti dei farmaci agonisti come leuprolide."

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