Ricerca Strada lungo per un nuovo vaccino

Aprile 27, 2016 Admin Salute 0 3
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La ricerca iniziale che alla base del nuovo vaccino è stato condotto da tre scienziati al The Wistar Institute e l'ospedale dei bambini di Filadelfia (CHOP) tra il 1980 e il 1991, momento in cui Merck ha assunto il compito di sviluppare il vaccino per la clinica. Gli scienziati sono H. Fred Clark, DVM, Ph.D., Paul A. Offit, MD, e Stanley A. Plotkin, MD Clark e Offit sono attualmente docente presso CHOP, dove Clark è un professore di ricerca di pediatria e Offit è capo delle malattie infettive e la sedia dotata Maurice R. Hilleman in Vaccinology; entrambi sono professori di sostegno a Wistar. Plotkin, professore emerito presso Wistar, fu l'autore di una serie di vaccini, tra cui la rosolia responsabile per eradicare tale malattia negli Stati Uniti, secondo il Centers for Disease Control.

"Questo nuovo vaccino contro una importante malattia dell'infanzia è il risultato di due principali istituti di ricerca accademici e una grande azienda farmaceutica a lavorare insieme verso un obiettivo comune per circa 25 anni", dice Russel E. Kaufman, MD, presidente e CEO di The Wistar Istituto. "E 'stata una lunga strada, e siamo molto orgogliosi del ruolo svolto nostri scienziati per il successo di questo importante progresso medico."




Plotkin e Clark hanno iniziato a lavorare su rotavirus nel 1980. Nel 1981, Clark, un veterinario, isolato da un vitello ceppo di rotavirus - soprannominato il Wistar Calf-3, o WC3, ceppo - che avrebbe fornito le basi per il nuovo vaccino . Quello stesso anno, Offit unito Plotkin e Clark nello sforzo di sviluppare un vaccino contro il rotavirus. Come residente anziano in un ospedale a Pittsburgh nel 1979, Offit aveva assistito alla morte di un bambino di nove mesi da infezione da rotavirus, e ha accolto con favore l'opportunità di lavorare su un vaccino per combattere la malattia.

I primi studi con il ceppo WC3 indicato che mentre era al sicuro per l'uso come un vaccino, ma non ha fornito una protezione sufficientemente efficace contro le infezioni da rotavirus. Negli anni 1980, la squadra trasformato all'idea di riassortanti, approfittando del fatto che i virus hanno la capacità di prendere in prestito materiale genetico tra loro a "riassortirsi" stessi in nuovi ceppi.

By cellule co-infettare in coltura con il ceppo WC3 di rotavirus e cinque diversi ceppi di rotavirus umani conosciuti come G1, G2, G3, G4, e P1, gli scienziati sono stati in grado di creare un reassortant bovina virus umano rotavirus che prometteva una migliore protezione contro malattia rotavirus. In particolare, il virus reassortant incorporato le versioni umani di due proteine ​​chiamate VP4 e VP7, presenti sulla superficie del virus e noti a svolgere ruoli nella risposta immunitaria al virus. I tre scienziati sono stati successivamente assegnati una serie di brevetti statunitensi e internazionali per il vaccino reassortant rotavirus.

Merck ha assunto il sostegno finanziario del progetto nel 1991, e dopo licenza la tecnologia da Wistar e CHOP nel 1992, l'azienda si trasferisce verso lo sviluppo clinico e la sperimentazione del vaccino. Dal 1993 al 2005, Merck ha condotto studi per determinare la sicurezza, l'efficacia, la dose, le combinazioni di buffer, e la composizione sierotipo del vaccino. Tra il 2001 e il 2004, la società ha condotto uno dei più grandi studi clinici di un vaccino mai effettuata da una società farmaceutica, che coinvolgono 70.301 bambini in 11 paesi. Il 14 dicembre 2005 i prodotti biologici comitato consultivo vaccini e correlati della FDA ha votato all'unanimità che i dati clinici provenienti da quel processo sostenuto la sicurezza e l'efficacia di RotaTeq, ponendo le basi per l'annuncio di oggi dall'agenzia.

Il nuovo vaccino promette di diventare un nuovo importante strumento per promuovere la salute pubblica. Negli Stati Uniti ogni anno, rotavirus è pensato per tenere conto di circa 500.000 visite mediche, 250.000 visite al pronto soccorso, 50.000 ricoveri, e da 20 a 60 morti tra i bambini sotto i 5 anni di età. Nei paesi in via di sviluppo, dove l'assistenza medica può essere insufficiente o non disponibili, le infezioni da rotavirus può essere ancora più letale. Le stime vanno da 440.000 a 600.000 morti nel mondo ogni anno.

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