Ritrovamenti di studio Chirurgia comune ginocchio No Better Than Placebo

Maggio 2, 2016 Admin Salute 0 11
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HOUSTON (10 luglio 2002) - I pazienti con osteoartrosi del ginocchio che ha subito un intervento chirurgico in artroscopia al placebo erano altrettanto probabilità di riportare il sollievo dal dolore, come quelli che hanno ricevuto la procedura vera e propria, secondo una Department of Veterans Affairs (VA) e Baylor College of studio Medicine pubblicato l'11 luglio del New England Journal of Medicine.

I ricercatori dicono che i loro risultati sfidano l'utilità di una delle procedure chirurgiche più comuni eseguite per l'artrosi del ginocchio.

"Il fatto che l'efficacia del lavaggio artroscopico o debridement nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio non è superiore a quella della chirurgia placebo ci fa domanda se i dollari spesi per queste procedure non possono essere messi a un uso migliore," ha detto il ricercatore Dr. Nelda P. Wray, ricercatore servizi sanitari a Houston VA Medical Center e Baylor College of Medicine di Houston.




Nello studio, 180 pazienti con dolore al ginocchio sono stati randomizzati in tre gruppi. Un gruppo ha ricevuto debridement, in cui usurata, strappato o allentato cartilagine è tagliato via e rimosso con l'ausilio di un tubo di osservazione matita sottile chiamato artroscopia. Il secondo gruppo sottoposto il lavaggio artroscopico, in cui il cattivo cartilagine è svuotato. Il terzo gruppo ha subito un intervento chirurgico in artroscopia simulata; piccole incisioni sono state fatte, ma non sono stati inseriti strumenti e non la cartilagine rimossi.

Dr. Bruce Moseley, un professore associato clinico di ortopedia a Baylor, reclutato tutti i pazienti nello studio ed eseguito tutti gli interventi chirurgici reali e placebo. Dr. Baruch Brody, direttore del Centro per l'etica medica e politica sanitaria a Baylor, è stato determinante nel valutare criticamente le questioni etiche coinvolti nello studio e nello sviluppo del processo di consenso rigorose per lo studio.

Dei 324 partecipanti che hanno incontrato i criteri di inclusione per lo studio, il 44 per cento ha rifiutato di partecipare, dimostrando hanno capito che non potrebbero ricevere un intervento chirurgico vero e proprio. Prima di subire un intervento chirurgico, i partecipanti anche scritto nel loro grafico, "Entrando questo studio, mi rendo conto che io possa ricevere solo chirurgia placebo. Inoltre io rendo conto che questo significa che non avrò un intervento chirurgico sul mio ginocchio. Questo intervento placebo non beneficeranno mia artrite al ginocchio. "

Nel corso di due anni di follow-up, i pazienti in tutti e tre i gruppi hanno riportato miglioramenti moderati nel dolore e la capacità di funzionare. Tuttavia, nessuno dei gruppi di intervento riferito meno dolore o la funzione migliore rispetto al gruppo placebo. Infatti, i pazienti trattati con placebo hanno riportato risultati migliori rispetto ai pazienti debridement in alcuni punti durante il follow-up. Nel corso dei due anni, i pazienti erano a conoscenza di se avessero ricevuto un intervento chirurgico reale o placebo.

Negli studi clinici precedenti di chirurgia del ginocchio in artroscopia, la maggior parte dei pazienti ha riportato sollievo dal dolore. Anche se altri hanno suggerito che i risultati di miglioramento da vampate di calore fuori del ginocchio o la rimozione della cartilagine, questi studi non hanno confrontano le procedure effettive placebo. Gli autori del nuovo studio dicono i loro risultati sollevano domande su ciò che provoca veramente i miglioramenti osservati con il lavaggio o debridement. I loro risultati suggeriscono gli stessi benefici terapeutici possono essere raggiunti attraverso la chirurgia placebo non invasiva.

Artrosi, una malattia degenerativa delle articolazioni, è la forma più comune di artrite, e di solito si verifica in ginocchio. I sintomi includono dolore, rigidità e gonfiore. Il trattamento prevede solitamente alleviare il dolore e farmaci anti-infiammatori, insieme con il calore-terapia e l'esercizio. Quando questi falliscono, la chirurgia è spesso raccomandata. Negli Stati Uniti, si stima che più di 650.000 procedure di debridement artroscopico o di lavaggio vengono eseguiti ogni anno, molti di questi per l'artrite, ad un costo di circa 5.000 dollari ciascuno.

"Questo studio ha importanti implicazioni politiche", ha detto Wray. "Abbiamo dimostrato che l'intera forza trainante dietro questa industria da miliardi di dollari è l'effetto placebo. Il settore sanitario deve ripensare come verificare se le procedure chirurgiche, fatto esclusivamente per il sollievo dei sintomi soggettivi, sono più efficaci di un placebo."

La ricerca è stata finanziata dal VA e condotto attraverso Houston Center dell'Agenzia per la qualità delle cure e l'utilizzo Studies, con sede a Houston VA Medical Center. Il Centro è co-finanziato dal dipartimento di medicina all'Università di Baylor.

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