Sfida studio GUSTO pratica corrente di coagulo di sangue aspirazione dopo attacco di cuore

Marzo 24, 2016 Admin Salute 0 4
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L'aspirazione del coagulo di sangue o "trombo" che causa un infarto prima di riaprire arteria del paziente con un catetere a palloncino non migliora la sopravvivenza rispetto all'esecuzione di dilatazione con palloncino e stenting solo in base ai risultati del trombo aspirazione in ST- Elevation miocardica infarto in Scandinavia (GUSTO) di prova.

"Crediamo che le questioni GUSTO l'utilità di trombi aspirazione come complemento di routine e la raccomandazione per il suo uso generale nelle linee guida internazionali dovrebbe probabilmente essere down-classificato," ha detto l'autore Ole Frцbert, MD, PhD, del Dipartimento di Cardiologia presso Цrebro University Hospital, in Цrebro, Svezia.

Il multicentrico, prospettico, randomizzato, in aperto controllata arruolati 7244 pazienti con STEMI da Svezia, Danimarca e Islanda, che ha avuto una diagnosi di ST-infarto miocardico (STEMI).




La metà dei pazienti sono stati assegnati al trattamento pallone solo (conosciuto come intervento coronarico percutaneo, o PCI) e l'altra metà era il loro coagulo di sangue aspirato prima PCI. Il tasso di mortalità a 30 giorni post-procedura non era statisticamente differente tra i due gruppi (3,0% contro 2,8%, rispettivamente).

Allo stesso modo, non vi era alcuna differenza tra i due gruppi per gli endpoint secondari, tra cui il rischio di nuovi attacchi di cuore, ictus e complicanze correlate al trattamento.

Anche i gruppi ad alto rischio come i fumatori, i pazienti con diabete o pazienti con coaguli di grandi dimensioni hanno avuto risultati simili con entrambi gli approcci.

"I nostri risultati non supportano un ruolo per questa procedura aggiuntiva come trattamento futuro di routine", ha detto il dottor Frцbert. I risultati dello studio avranno probabilmente un impatto immediato sulla pratica clinica, ha aggiunto.

Attuale Società Europea di Cardiologia linee guida sul trattamento dei pazienti con sopraslivellamento ST infarto miocardico (STEMI) raccomandano che trombo aspirazione deve essere considerata e "la maggior parte degli opinion leader sostengono il suo utilizzo," ha detto il co-presidente Stefan James MD, PhD, del Dipartimento di Cardiologia e Uppsala Clinical Research Center di Uppsala University Hospital di Uppsala, in Svezia.

Dalla presentazione del processo TAPAS che ha suggerito un beneficio sulla mortalità (N Engl J Med 2008; 358: 557-67) aspirazione trombo ha "guadagnato una popolarità enorme", ha spiegato. "La terapia è così popolare tra i cardiologi interventisti, perché ci si sente intuitivamente utile per aspirare il coagulo che chiude l'arteria."

Ma la ricerca recente ha suggerito che trombo aspirazione comporta anche dei rischi. Nel 2012, una meta-analisi associata la procedura con un borderline significativamente più alto tasso di ictus (Int J Cardiol 2012; 166:. 606-12) e un altro studio ha dimostrato che l'embolizzazione sistemica può verificarsi come conseguenza (Circ J 2009; 73: 1356 -8).

Il processo TASTE è il primo grande studio randomizzato di trombi aspirazione per STEMI essere grande abbastanza per rivelare i risultati significativi sulla mortalità e morbilità.

Si iscrive più pazienti di tutte le precedenti studi randomizzati di questa procedura combinata e comprendeva una gamma molto più ampia di pazienti, al fine di rendere i risultati rilevanti per la pratica clinica quotidiana.

"Un impatto ancora più vasta portata è che la nostra prova è la prima prova mai a utilizzare il concetto di prova Registro di sistema basato, che abbiamo inventato", ha aggiunto il dottor Frцbert.

Il protocollo di studio unico Registry-Based Randomized Clinical Trial (RRCT) usato registri nazionali come le piattaforme on-line per randomizzazione, casi forme di registrazione e di follow-up, rendendo il processo economicamente e amministrativamente fattibile.

"Questo concetto riduce i costi al 1% o meno di uno studio randomizzato convenzionale e permette la sperimentazione di trattamenti che non hanno potenzialità di guadagno. Poiché interesse commerciale è spesso l'incentivo principale dietro studi clinici randomizzati su larga scala", ha detto. "In generale, meno di queste prove vengono eseguite a causa degli enormi costi coinvolti. Questo concetto di prova può aiutare a sbloccare il risultato di sperimentazioni cliniche."

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