Sopravvivenza cancro al seno migliora se si usa Herceptin alla chemioterapia

Aprile 14, 2016 Admin Salute 0 1
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Utilizzo di Herceptin con chemioterapia, anziché dopo, migliora nettamente il trattamento delle donne con HER2 + cancro al seno, e dovrebbe essere il nuovo standard di cura, dice un ricercatore Mayo Clinic che ha guidato quella che è considerato essere uno studio clinico chiave per determinare il miglior uso di Herceptin .

I pazienti che utilizzano Herceptin e chemioterapia, allo stesso tempo hanno avuto una riduzione relativa del 25 per cento del rischio di recidiva di cancro o di morte, rispetto alle donne che hanno utilizzato Herceptin dopo la chemioterapia, dice Edith Perez, MD, sedia, North Central Cancer Treatment Group (NCCTG) Comitato del seno e un ricercatore sul cancro al seno presso il campus di Mayo Clinic di Jacksonville, in Florida. Ha presentato i risultati dello studio presso il Cancer Therapy & Research Center-americana Association for Cancer Research (AACR CTRC-) 2009 San Antonio Breast Cancer Symposium.

Questi risultati possono avere implicazioni globali per le donne in trattamento per il cancro al seno HER2 +, che costituisce il 20 per cento al 25 per cento di tutti i casi, dice il Dr. Perez.




Negli Stati Uniti, per esempio, Herceptin è approvato per l'uso su sia una somministrazione sequenziale o concomitante trattamento con chemioterapia adiuvante (cioè, la chirurgia chemioterapia seguente). In gran parte del resto del mondo, Herceptin è utilizzato in modo sequenziale, dice.

"I risultati di questo studio sono stati atteso negli Stati Uniti e in molte nazioni in quanto questo è l'unico processo sviluppato per definire il modo ottimale per incorporare Herceptin nel contesto della chemioterapia adiuvante," dice il Dott Perez. "L'obiettivo era quello di ridurre il rischio di recidiva di cancro, e abbiamo dimostrato che l'uso concomitante è il modo migliore per raggiungere questo obiettivo."

"Questo potrebbe significare che fino a 10.000 donne di tutto il mondo ogni anno possono avere un esito migliore se si usa Herceptin insieme con la chemioterapia. Dato che, credo che questo studio porterà a una nuova valutazione globale di come viene utilizzato Herceptin", ha dice.

Ogni anno, circa 250.000 donne di tutto il mondo hanno diritto a essere trattati con Herceptin per HER2 + invasivo il cancro al seno, dice il Dr. Perez.

Alcuni dati sulla parte dello studio, il (NCCTG) studio clinico N9831, sono stati rilasciati prima, come ad esempio nel 2005 nel New England Journal of Medicine. Ma questa è la prima volta che maturano informazioni outcome su pazienti proposta sequenziale vs trattamento concomitante è disponibile. Lo studio ha arruolato donne che hanno avuto un intervento chirurgico per il trattamento di fase I-III HER2 + invasivo il cancro al seno.

Lo studio è l'unica fase III randomizzato studio clinico per valutare la sola chemioterapia (braccio A) rispetto sia sequenziale (braccio B) o concomitante (braccio C) l'incorporazione di Herceptin in pazienti. La chemioterapia utilizzato nello studio era doxorubicina e ciclofosfamide poi paclitaxel, e è stato somministrato per circa sei mesi. Herceptin è stato somministrato per 52 settimane.

Due diversi confronti sono stati effettuati nello studio. La prima guardarono risultati nel braccio A (1.087 donne) rispetto al braccio B (1.097 donne) e ha scoperto che cinque anni sopravvivenza libera da malattia (definita come assenza di recidiva del tumore) è stato aumentato da 72 per cento (braccio A) al 80 per cento ( Braccio B). I ricercatori hanno anche tabulati 222 eventi (recidiva del tumore o di morte) nel braccio A, rispetto a 164 eventi in braccio B.

Il secondo confronto ha esaminato 954 donne arruolate in braccio B con 949 donne arruolate nel braccio C. I ricercatori hanno scoperto che i pazienti del braccio C cavata il migliore in assoluto. La loro cinque anni libera da malattia-sopravvivenza aumentato al 84 per cento, rispetto al 80 per cento in braccio B.

"Lo studio ha dimostrato che l'aggiunta di Herceptin chiaramente migliora la sopravvivenza libera da malattia, con un miglioramento se dato dopo la chemioterapia, ma ancora di più se il miglioramento iniziato in concomitanza con chemioterapia a base di taxani-", afferma Dr Perez. "Così, la nostra raccomandazione per la pratica e regolamentari agenzie di tutto il mondo è che Herceptin essere somministrato in concomitanza con chemioterapia adiuvante."

Questo studio è stato condotto da uno sforzo di collaborazione, con i ricercatori che partecipano tramite il National Cancer Institute (NCI) costituito un fondo NCCTG, l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), il cancro e leucemia Gruppo B gruppo (CALGB), e il Southwest Oncology Group ( SWOG). Oltre al supporto NSC, il finanziamento è stato fornito anche da Genentech.

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