Stem Cell Therapy Studi per l'ictus, paralisi cerebrale Preparare per gli studi clinici

Aprile 5, 2016 Admin Salute 0 2
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Trovare risposte circa dosaggio ottimale e la tempistica per la terapia con cellule staminali in adulti con ictus e neonati con lesioni ischemiche è un obiettivo di due nuovi studi finanziato dal governo federale.

Le risposte sono critiche prima sperimentazione clinica può iniziare, dice il dottor Cesario V. Borlongan, neuroscienziato presso il Medical College of Georgia e Charlie Norwood Veterans Affairs Medical Center. E 'investigatore principale del National Institutes of Health sovvenzioni per un totale di 6.000 mila dollari, che sarà anche esplorare i benefici a lungo termine della terapia cellulare.

Se questi studi di laboratorio supplementari replicano i promettenti risultati degli studi pilota, che indicano un miglioramento del 25 per cento nel recupero sui controlli, MCG ricercatori e VA sperano di iniziare le sperimentazioni cliniche in nuove lesioni ischemiche negli adulti e nei bambini entro due anni.




"Stiamo cercando di procedure diverse che possiamo adottare dal laboratorio per la clinica," dice il Dott Borlongan. "Abbiamo almeno 10 anni di ricerca di base, che mostra chiaramente che le cellule staminali hanno il potenziale per essere una nuova terapia per ictus adulto."

"Questo è un paradigma completamente nuovo, un modo totalmente diverso di colpire la malattia", afferma Dr David Hess, presidente del Dipartimento di Neurologia e MCG co-investigatore. Clot Buster tPA è l'unico farmaco che è approvato dalla FDA per il trattamento di ictus ischemico; una diagnosi spesso ritardata e una finestra di trattamento di tre ore significano solo una piccola percentuale di pazienti ottengono.

DRS. Hess e Borlongan dicono terapia cellulare potrebbe eventualmente essere utilizzato da solo o in combinazione con tPA, se il recupero non è sufficiente. Studi pilota indicano la terapia cellulare può essere di beneficio fino a sette giorni dopo un ictus, ma che due giorni fuori è il tempo ottimale di consegna. "Questo ci permetterà di arruolare pazienti che ricevono tPA, ci danno un sacco di tempo per la loro valutazione e preparare le cellule," dice il Dott Borlongan.

Il loro successo in un modello di ictus adulta ha portato i ricercatori a esplorare il potenziale per aiutare i bambini a recuperare da ischemia ipossica, una perdita di sangue e di ossigeno che può causare paralisi cerebrale, generalmente definito come una lesione cerebrale che si verifica prima o durante il parto.

Conti lesione cerebrale ischemico per circa il 10 per cento di paralisi cerebrale e circa l'80 per cento di colpi.

Hanno trovato giovane, sviluppando cervelli più adattabile al pregiudizio e meglio in grado di recuperare anche senza l'intervento. "Molto giovani pazienti possono essere i maggiori beneficiari di terapia cellulare", afferma Dr James E. Carroll, capo della Sezione MCG di Neurologia Pediatrica e di un co-investigatore. "La nostra speranza è che la terapia cellulare permetterà di accelerare i recuperi di bambini che hanno sperimentato una lesione cerebrale alla nascita," dice. "Si vuole aumentare la guarigione spontanea, migliorare la neurogenesi che è già in corso nel cervello di questi giovani pazienti", aggiunge il dottor Borlongan.

Hanno modelli per lieve, moderata e grave danno ischemico per riflettere danni che possono derivare da situazioni come un cordone ombelicale avvolto intorno al 'collo o distacco di placenta, che interrompe il feto' feto fonte di ossigeno e sostanze nutritive. I ricercatori si aspettano che la terapia cellulare probabilmente sarebbe stato utilizzato come terapia aggiuntiva alla ipotermia, un nuovo trattamento approvato dalla FDA per danno ischemico ipossico in bambini che sembra migliorare i risultati riducendo i tassi metabolici, compresi i requisiti di ossigeno, nelle ore a seguito di un infortunio.

Dato per via endovenosa, l'adulto, dal midollo osseo linea di cellule staminali, sviluppato dalla società biofarmaceutica con sede a Cleveland Athersys, Inc., sembra perfezionare in zona di lesione in cui opera più modi. Mentre solo una piccola frazione delle cellule realmente sopravvivere e maturare in neuroni - più di sopravvivere nel modello bambino rispetto all'adulto - fattori trofici secernono migliorano significativamente il recupero delle cellule cerebrali danneggiate dalla mancanza di ossigeno e di far crescere nuovi vasi sanguigni.

Nulla sembra aiutare il nucleo della zona ischemica in corsa, che è formata entro ore di lesioni; anche quando le cellule vengono inseriti direttamente nel nucleo, che non sopravvivono nella zona, che è priva di un apporto di sangue, dice il Dott Borlongan. Tuttavia le cellule ei loro fattori trofici possono ridurre drasticamente penombra, l'area delle cellule danneggiate circondano il nucleo, un'area che può continuare a crescere diversi giorni dopo la lesione.

È interessante notare che queste cellule staminali indifferenziate non sembrano interessare il sistema immunitario, quindi immunosoppressione non è necessaria in quanto in genere è per trapianti di organi, anche quando una cellula umana è collocato in un topo, afferma Dr Borlongan. Inoltre, studi pilota che hanno seguito modelli di ratto per due mesi dopo il trapianto - un lungo periodo considerando il topo vive in media due anni - non hanno trovato alcun segno di formazione del tumore, che è una preoccupazione con le cellule staminali. I nuovi studi seguiranno trapianti per sei mesi, al fine di garantire che l'efficacia e la sicurezza hold up, dice il Dott Borlongan.

Faranno esplorano campi di dosi tra 400.000 e 40 milioni di cellule. "Vogliamo vedere, se impiantiamo più celle, sarà più vantaggioso?" dice il Dott Borlongan. "Non può essere più siamo meglio è."

In preparazione per la sperimentazione clinica, i ricercatori hanno già gruppi consultivi clinici per gli studi e hanno iniziato la presentazione delle proposte di sovvenzione e di parlare con la FDA. Piccoli studi in modelli di primati non umani può anche essere richiesto prima di iniziare gli studi clinici, dice il Dott Borlongan.

Scienziati Athersys Robert J. Deans e Robert W. Mays sono co-ricercatori sui studi.

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