-Stent medicati ritenute sicure, superiore a Bare Metal Stents, studio suggerisce

Marzo 15, 2016 Admin Salute 0 0
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Drug-eluting stent erano sicuri e superiori di stent di metallo nudo nel prevenire gli attacchi di cuore e morte tra i 262.700 pazienti "mondo reale" iscritti in un registro nazionale delle malattie cardiovascolari, secondo i ricercatori della Duke University Medical Center.

I risultati sono stati presentati oggi alla i2Summit presso l'American College of 58a Sessione Scientifica Annuale di Cardiologia. Appaiono anche on-line nel Journal of American College of Cardiology.

Lo studio è il più grande del suo genere fino ad oggi e può finire anni di polemiche sulla sicurezza dei dispositivi.




"Ci auguriamo che questi risultati potranno finalmente mettere a tacere ogni dubbio circa la sicurezza degli stent a rilascio di farmaco", dice Pamela Douglas, MD, un cardiologo e membro del Duca Heart Center presso la Duke University Medical Center e autore principale dello studio. "I nostri risultati mostrano chiaramente che gli stent a rilascio di farmaci sono davvero al sicuro."

Stents sono piccoli tubi che possono prop aperto arterie coronarie bloccate. Le prime versioni erano di maglia di metallo nudo, ma i modelli successivi sono stati progettati per rilasciare un farmaco in grado di sopprimere restenosi, o la crescita di nuovo tessuto che potrebbe causare l'arteria di intasare di nuovo. I medici hanno discusso il loro merito relativa per anni.

Dopo aver dimostrato inizialmente più efficace di stent di metallo nudo nel prevenire la ristenosi, stent a eluizione di farmaco ha subito una battuta d'arresto quando recenti studi clinici hanno trovato loro associati a più alti tassi di mortalità a lungo termine. Questi risultati hanno portato alla avvertimenti della Food and Drug Administration e confusione su quale opzione è migliore.

Douglas e colleghi hanno seguito i pazienti oltre i 65 anni iscritti al Registro Nazionale Dati cardiovascolare che avevano ricevuto stent dal 2004 al 2006. La maggior parte dei pazienti aveva ricevuto uno stent a rilascio di farmaco; solo il 17 per cento sono stati impiantati con la varietà di metallo nudo. Gli investigatori abbinati i dati dei pazienti con le loro richieste Medicare e seguiti per due e mezzo anni, i tassi di mortalità, infarto, ictus, emorragie e la necessità di ulteriori procedure di arteria-apertura di misurazione.

Essi hanno scoperto che nel periodo di 30 mesi, i pazienti nel gruppo stent a rilascio di farmaco hanno avuto una riduzione del 25 per cento nella morte e riduzione del 24 per cento degli attacchi di cuore, rispetto a quelli che hanno ricevuto stent di metallo nudo, ma nessuna differenza significativa nell'incidenza di ictus, emorragie o necessità di ulteriori procedure di arteria di apertura.

Douglas dice lo studio è importante su più fronti. "In primo luogo, i dati mostrano che più di un due e un anno e mezzo di follow-up, gli stent a eluizione di farmaco sono sicuri tra i pazienti in un mondo reale, ambiente molto variabile. I pazienti che si iscrivono negli studi clinici sono generalmente più giovane, più sano e meno farmaci che la popolazione in generale, e questo significa che le sperimentazioni cliniche in grado di generare risultati che non possono ospitare fino a più grandi, più variabili, le popolazioni di comunità ", spiega Douglas.

"Inoltre, crediamo che questa sia la prima volta che qualcuno è stato in grado di collegare i dati clinici così tanto con Medicare sostiene. Quello che in sostanza ci ha dato è un ottimo modello per la futura valutazione post-marketing", dice Douglas, il quale aggiunge che tali studi possono essere particolarmente attraenti per i contribuenti, politici sanitari e chiunque sia interessato a riforma sanitaria che ha bisogno di dati del mondo reale, al contrario di quello generato da studi clinici.

Lo studio è stato finanziato dalla Agenzia per la Ricerca e National Registry cardiovascolare dati della ACC.

I colleghi di Duke che hanno contribuito allo studio comprendono autore senior Eric Peterson, Lesley Curtis, J. Matthew Brennan, Ghazala Haque, Kevin Anstrom, Eric Eisenstein, David Dai, David Kong, Bradley Hammill e David Matchar. Ulteriori co-autori includono Ralph Brindis, di Kaiser Permanente e l'American College of Cardiology; e Art Sedrakyan, della Agenzia per la Sanità Quality Research.

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