Stenting per la prevenzione dell'ictus diventare più sicura in pazienti ad alto rischio, studio suggerisce

Aprile 5, 2016 Admin Salute 0 6
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Posizionamento di uno stent in un'arteria chiave nel collo è più sicuro che mai nei pazienti non ammissibili per il trattamento chirurgico standard della malattia carotidea, secondo un nuovo studio pubblicato online oggi nel Journal of Vascular Surgery.

Un team di ricercatori guidato dal dottor Jon Matsumura, capo della divisione di chirurgia vascolare presso l'Università del Wisconsin Facoltà di Medicina e Sanità Pubblica, ha trovato la sperimentazione clinica PROTECT (stenting dell'arteria carotide con Distal Embolic Protection con migliorato System) ha avuto il più basso tasso di complicanze mai in pazienti considerati ad alto rischio per endoarteriectomia carotidea (CEA) - il gold standard per l'apertura di una carotide bloccata. Stenosi carotidea arteria, o il restringimento dei vasi sanguigni del collo, è una delle principali cause di ictus negli Stati Uniti.

"I recenti miglioramenti in dispositivi progettati specificamente per carotide stenting hanno portato a procedure più sicure e migliori risultati clinici", dice Matsumura. "Questi progressi tecnologici, in combinazione con una forte comprensione dei fattori di rischio del paziente, hanno anche migliorato la nostra capacità di selezionare quali pazienti sono più adatti per la procedura meno invasiva."




Lo studio PROTECT era uno studio prospettico, multicentrico studio clinico progettato per esaminare la sicurezza di Emboshield Pro - un dispositivo di protezione embolica usato in combinazione con stenting per aiutare allargare l'arteria bloccata e catturare qualsiasi placca che potrebbe sloggiare durante il processo. Il dispositivo è prodotto da Abbott Vascular, che ha anche finanziato la ricerca. I risultati sono stati peer-reviewed prima della pubblicazione.

Lo studio ha arruolato un totale di 322 pazienti con stenosi carotidea a 38 centri negli Stati Uniti tra il 2006 e il 2008. I primi 220 pazienti hanno ricevuto uno stent e Emboshield Pro, mentre l'altra 102 ha ricevuto un stent e un vecchio, protezione embolica ormai obsoleto dispositivo chiamato Emboshield BareWire. I ricercatori hanno seguito il composito di esiti clinici, compresa la morte, ictus o infarto del miocardio (DSMI) fino a 30 giorni procedura di post. Dei 220 che sono stati trattati con Emboshield Pro, tre pazienti ha avuto un ictus minore (1,4%), uno ha avuto un grave ictus (0,5%), e uno aveva un infarto del miocardio (0,5%), per un tasso complessivo DSMI del 2,3 per cento , il più basso tasso di complicanze mai registrato per la procedura in popolazioni simili di pazienti ad alto rischio multicentrici.

"Questi risultati sono in linea con le tendenze di altri studi, dove stiamo assistendo tassi di complicanze che cadono per i pazienti in trattamento con stent e dispositivi di protezione embolica", dice Matsumura. "Questa è una buona notizia per i pazienti ad alto rischio affetti da malattia carotidea, che solo un decennio fa aveva limitate opzioni di trattamento e di scarsi risultati a lungo termine."

La Food and Drug Administration ha approvato carotide stenting per pazienti chirurgici ad alto rischio nel 2004, e recentemente approvato per i pazienti a rischio standard maggio 2011. La procedura, che è considerato meno invasivo di endoarteriectomia carotidea, comporta un catetere essere inseriti in l'arteria femorale dell'inguine e guidato tramite x-ray all'arteria bloccata nel collo, dove un palloncino viene gonfiato per riaprire il vaso. Dispositivi di protezione embolica lavorano in tandem con stent per contribuire a sostenere l'arteria di recente apertura e per catturare qualsiasi placca che potrebbe rompere durante il processo e causare un ictus. Strokes colpiscono almeno 731 mila persone l'anno negli Stati Uniti da soli, con ben il 25 per cento dei quali è causata da malattia carotidea.

University of Wisconsin Hospital e Cliniche è un centro di formazione regionale per i medici di tutto il Midwest per imparare a eseguire le procedure endovascolari avanzate, come la carotide stenting. Matsumura è attualmente in esecuzione numerosi studi clinici per aiutare ulteriormente determinare la sicurezza di stenting in popolazioni di pazienti a basso rischio.

Co-autori dello studio includono Dr. William Gray, NewYork-Presbyterian/Columbia University Medical Center; Seemant Chaturvedi, Wayne State University; Dr. Dai Yamanouchi, Università del Wisconsin Facoltà di Medicina e Sanità Pubblica; e Lei Peng e il dottor Patrick Verta, entrambi di Abbott Vascular Endovascolare Clinical Science.

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