Studio mostra valore della valutazione HRQOL nel carcinoma polmonare a piccole cellule

Aprile 15, 2016 Admin Salute 0 1
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Uno studio EORTC pubblicato su Lancet Oncology ha scoperto che la salute connessi qualità della vita (HRQOL) la valutazione nel carcinoma polmonare a piccole cellule studi clinici randomizzati fornisce informazioni pertinenti aggiunte negli studi in cui i bracci di trattamento non differiscono in termini di efficacia. Ancora più importante, fornisce preziose informazioni per i trattamenti in cui meglio HRQOL è associata con un beneficio di sopravvivenza globale. Lo studio ha anche riscontrato che, anche se il livello generale per la segnalazione salute connessi qualità della vita era accettabile, c'è ancora bisogno di miglioramenti per quanto riguarda la sua segnalazione in studi clinici randomizzati per ottimizzare il loro valore.

Ci sono stati circa 410.000 nuovi casi di cancro al polmone e 353.000 decessi in Europa nel 2012. piccole cellule del cancro del polmone conti per circa il 15% di tutti i tumori polmonari, e pazienti si presentano con malattia in stadio avanzato di cancro del polmone più piccole cellule. Di conseguenza, la gestione della malattia e il trattamento si concentra sul controllo dei sintomi e della qualità di vita correlata. Negli studi clinici randomizzati, la salute connessi qualità della vita di cancro del polmone a piccole cellule è ora in corso di valutazione più frequentemente.

L'obiettivo di questo studio EORTC stato quello di valutare l'adeguatezza di salute connessi qualità della reportistica metodologia vita in studi clinici randomizzati di cancro del polmone a piccole cellule e il possibile impatto di questa sul processo decisionale clinico. Lo studio ha riguardato studi clinici randomizzati che hanno implementato la qualità riferito dal paziente relativi alla salute delle valutazioni della vita e trattamenti oncologici per i malati di cancro del polmone a piccole cellule adulta (18 anni di età o più anziani), si sono conclusi tra gennaio 1991 e dicembre 2012, incluso 100 o più pazienti, e sono stati pubblicati in inglese. Oltre 10.000 pazienti sono stati classificati come idonei per questo studio da 30 studi clinici randomizzati di una piscina iniziale di 79 studi trovato.




Lo studio ha trovato che EORTC HRQOL era un endpoint secondario in 29 RCT di cui il 53% ha riportato alcuna differenza significativa nella sopravvivenza globale (OS). Una differenza di HRQOL è stata riportata nel 77% delle prove positivo risultato, e nel 50% delle prove negative-outcome. Una ipotesi a priori sul risultato HRQOL complessivo atteso è stato definito nel 27% dei RCT. Valutazione HRQOL basale è stato indicato come obbligatorio nel 14% dei RCT. Prove di significatività statistica sono stati applicati nel 90% dei RCT e dati mancanti sono stati discussi in dettaglio nel 30% delle prove.

Dr. Andrew Bottomley, EORTC vicedirettore e un autore di questo studio dice: "Il EORTC è stato un leader nello stabilire norme per lo svolgimento di revisioni sistematiche di paziente ha riportato risultati in oncologia studi clinici randomizzati. Probabilmente, il punto più importante della scienza è se risultati sono riproducibili. Abbiamo visto, di volta in volta in oltre un decennio di ricerca sistematica della letteratura, che i nostri risultati sono coerenti. Ci auguriamo che la nostra qualità di vita del programma di ricerca è stato utile per ottenere robusti risultati della ricerca clinica, che questi possono essere interpretati con fiducia, e che i responsabili politici possono accettare questi risultati degli studi clinici in oncologia. Speriamo che la nostra ricerca ha portato ad altri di utilizzare il Patient Reported Outcomes EORTC Checklist per progettare e valutare altri studi clinici e garantire la HRQOL alta qualità ".

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