Terapia con anticorpi allunga la sopravvivenza dei pazienti con melanoma metastatico in ampio studio clinico

Aprile 8, 2016 Admin Salute 0 6
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Una terapia che moltiplica l'effetto di un anticorpo-lotta contro la malattia naturale ha esteso la vita dei pazienti con melanoma metastatico in un ampio studio clinico internazionale.

I ricercatori dello studio riferiranno le loro conclusioni contemporaneamente presso l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) riunione annuale a Chicago e nel New England Journal of Medicine.

I pazienti nello studio clinico di fase III che ha ricevuto il ipilimumab droga - un anticorpo monoclonale realizzato duplicando un unico tipo di migliaia di anticorpi umani di volte - sono sopravvissuti per una media di 10 mesi, che hanno ricevuto solo o in combinazione con un farmaco vaccino terapeutico conosciuto come gp100, rispetto a poco più di sei mesi per coloro che hanno ricevuto gp100 da solo, gli investigatori hanno trovato. La differenza di quattro mesi rappresenta un aumento del 67 percento in tempo di sopravvivenza tra i due gruppi. E perché si è verificata in pazienti che erano altrimenti di opzioni di trattamento - tutti con malattia metastatica che si sviluppa anche dopo il trattamento in precedenza - il trattamento dimostra la promessa di trattamento anticorpo monoclonale per i pazienti oncologici, non aiutato da terapie convenzionali, gli autori dello studio dire.




F. Stephen Hodi, MD, direttore del centro di trattamento del melanoma al Dana-Farber Cancer Institute e co-primo autore dello studio, dice che i risultati sono significativi su due livelli. "E 'il primo studio a dimostrare un beneficio di sopravvivenza per il melanoma metastatico, che è spesso una malattia mortale, ed è la prova che questo primo-in-class trattamento è efficace nel cancro."

Lo studio (Estratto 4) è stato presentato in una sessione plenaria a ASCO il 6 giugno e pubblicato su Internet in anticipo, di stampa da parte del New England Journal of Medicine.

Il numero di casi di melanoma metastatico - considerata la più grave forma di cancro della pelle - è aumentato nel corso degli ultimi 30 anni, e il suo tasso di morte sta crescendo più velocemente di molti altri tipi di cancro. Associata con periodi di esposizione ai raggi ultravioletti del sole estesi, la malattia dovrebbe essere diagnosticata in più di 68.000 americani e di essere responsabili di 8.700 morti in questo paese nel 2010, secondo l'American Cancer Society. Non esistono terapie approvate per il melanoma metastatico oltre i trattamenti di prima linea standard, e nessuna terapia precedente per la malattia si è dimostrato efficace in uno studio clinico di fase III.

Ipilimumab, sviluppato da Bristol-Myers Squibb e Medarex, costituita da milioni di copie di un anticorpo umano che si lega ad una molecola sulle cellule T - globuli bianchi che pattugliano il corpo di segni di malattia. La molecola, nota come CTLA-4, funge da interruttore di comando per la risposta del sistema immunitario alle malattie. Senza anticorpo attaccato, CTLA-4 sopprime la risposta immunitaria. Ipilimumab inverte tale condizione, scatenando l'attacco immunitario sulle cellule anormali, comprese le cellule tumorali. "Ci vuole in sostanza un freno fuori il sistema immunitario", spiega Hodi.

Il nuovo studio di fase III ha coinvolto 676 pazienti con avanzato (stadio III o IV), il melanoma non operabile che era peggiorata durante la precedente terapia per la malattia metastatica. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere uno dei tre regimi di trattamento: ipilimumab e il vaccino gp100 (che cerca di innescare una risposta immunitaria presentando il sistema immunitario con un frammento di proteina associata al cancro), ipilimumab da solo, o gp 100 da soli.

Il periodo medio di sopravvivenza per i pazienti trattati con ipilimumab più gp100 è stato di 10 mesi rispetto ai 6,4 mesi per quelli trattati con gp100 da solo. La sopravvivenza mediana per i partecipanti ricevono ipilimumab solo era 10,1 mesi. Nel gruppo ipilimumab-alone, nove dei 15 pazienti hanno continuato a beneficiare della terapia per almeno due anni, come ha fatto quattro dei 23 pazienti nel gruppo terapia di combinazione.

Circa il 60 percento dei pazienti trattati con ipilimumab sperimentato effetti collaterali alla terapia, così come 32 percento dei pazienti trattati con gp100. Le complicazioni erano generalmente relative al sistema e più spesso colpiti la pelle e del tratto gastrointestinale immune. I più comuni inclusi diarrea, nausea, costipazione, affaticamento, diminuzione dell'appetito, e rash. Mentre gli effetti negativi potrebbero essere gravi e di lunga durata, la maggior parte di loro erano reversibili con un trattamento adeguato, gli autori riportano.

"Questi risultati sono molto incoraggianti e serviranno come base per studi futuri", spiega Hodi. "Il passo successivo è quello di concentrarsi sullo sviluppo di terapie combinate a sviluppare effetti sinergici e più robuste e incorporare altri anticorpi che colpiscono la stessa famiglia di molecole."

L'autore dello studio è Walter Urba, MD, PhD, della Earle Chiles Research Institute di Portland, Oregon. Steven O'Day, MD, del Angeles Clinic e Research Institute di Los Angeles, è co-primo autore della carta.

Lo studio è stato sostenuto da Medarex, Inc. e Bristol-Myers Squibb.

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