Terapia medica intensiva più efficace di stenting per prevenire un secondo ictus, spettacoli di prova

Maggio 15, 2016 Admin Salute 0 3
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I pazienti ad alto rischio per un secondo ictus che hanno ricevuto cure mediche intensive avuto meno ictus e morti rispetto ai pazienti che hanno ricevuto uno stent cervello in aggiunta al trattamento medico, ha mostrato un ampio studio clinico a livello nazionale.

I ricercatori hanno pubblicato i risultati in linea nel New England Journal of Medicine. L'Istituto Nazionale di Malattie Neurologiche e Stroke (NINDS), parte del National Institutes of Health, ha finanziato la sperimentazione.

NewYork-Presbyterian Hospital e le sue due affiliati accademici - Columbia University Medical Center e Weill Cornell Medical College - facevano parte del Stenting vs. aggressiva gestione medica per prevenire colpo ricorrente nei intracranica Stenosi (SAMMPRIS) di prova. In totale, 50 centri medici hanno partecipato, guidato dal Medical University of South Carolina a Charleston.




Secondo gli autori dello studio, i risultati SAMMPRIS hanno implicazioni immediate per la pratica clinica. Pazienti con ictus con recenti sintomi e ostruzione arteriosa intracranica del 70 per cento o superiore devono essere trattati con terapia medica aggressiva solo che segue il regime utilizzato in questo processo il più fedelmente possibile.

Nuova iscrizione lo studio è stato interrotto nel mese di aprile, perché i primi dati hanno mostrato significativamente più colpi e si sono verificati decessi tra i pazienti con stent al contrassegno di 30 giorni rispetto al gruppo che ha ricevuto il trattamento medico da solo.

La metà dei pazienti nello studio hanno ricevuto un regime terapeutico che includeva i farmaci anti-trombotici quotidiane e il controllo aggressivo della pressione arteriosa e colesterolo. Gli altri pazienti nello studio hanno ricevuto un intervento di uno stent autoespandibile che allarga un'arteria importante nel cervello e facilita il flusso sanguigno.

Una possibile spiegazione per il numero di corse più alta nel gruppo stent è che i pazienti che hanno avuto recenti sintomi di ictus a volte hanno la placca instabile nelle loro arterie che lo stent avrebbe potuto sloggiato, gli autori dello studio suggeriscono. Il dispositivo di studio, il sistema di angioplastica e stenting intracranico Gateway-Apertura alare, è l'unico sistema attualmente approvato dalla US Food and Drug Administration (FDA) per alcuni pazienti con ictus ad alto rischio. Gli autori hanno notato che, anche se i sistemi di stenting simili che non hanno l'approvazione della FDA sono utilizzati nella pratica clinica, che non hanno valutato i dispositivi in ​​questo studio.

Gli autori sottolineano anche che i partecipanti allo studio erano nella categoria di rischio più alto, con il blocco o restringimento delle arterie del 70-99 per cento. Pazienti con ictus con ostruzione arteriosa cerebrale moderata (da 50 a 69 per cento) sono stati esclusi perché il loro rischio di ictus è bassa con consueto trattamento medico, e ricercatori hanno pensato a questo gruppo è improbabile di beneficiare di stenting.

"Questo studio fornisce una risposta ad una domanda di vecchia data da parte dei medici -. Che cosa fare per evitare un secondo ictus devastante in una popolazione ad alto rischio Nonostante i progressi tecnologici hanno portato stenting intracranico in pratica, ora abbiamo imparato che, durante il test in un Grande gruppo, questo particolare dispositivo non ha portato ad un risultato migliore salute ", ha detto il dottor Walter Koroshetz, vice direttore del NINDS.

L'ictus è la quarta causa di morte negli Stati Uniti. Stenosi, un blocco o restringimento delle arterie cerebrali causati dalla accumulo di placca, rappresenta più di 50.000 dei 795.000 ictus che si verificano ogni anno a livello nazionale. Stenosi è particolarmente comune in afro-americani, ispanici, asiatici-americani e le persone con diabete.

SAMMPRIS arruolati 451 pazienti in 50 siti negli Stati Uniti. I ricercatori hanno esaminato se i pazienti avevano un secondo ictus o morte entro 30 giorni dall'iscrizione, o ha avuto un ictus nella stessa area del cervello da 30 giorni alla fine del follow-up. I ricercatori hanno ipotizzato che rispetto alla sola terapia medica intensiva, l'aggiunta di un sistema stenting intracranico diminuirebbe il rischio di ictus o morte del 35 per cento in due anni.

Invece hanno scoperto che il 14,7 per cento dei pazienti (33) nel gruppo stenting ha subito un ictus o morte entro i primi 30 giorni dopo l'iscrizione, rispetto al 5,8 per cento (13) dei pazienti trattati con la sola terapia medica. Ci sono stati cinque morti ictus correlati entro 30 giorni, il tutto nel gruppo stenting, e un morto non-stroke-correlato nel gruppo di gestione medica. Durante un periodo di follow-up di poco meno di un anno, il 20,5 per cento dei pazienti nel gruppo stenting e l'11,5 per cento dei pazienti del gruppo medico ha avuto un ictus o di morte, o un ictus nella stessa area del cervello oltre i 30 giorni, una differenza altamente significativa in favore dei pazienti nel gruppo medico dello studio. Sulla base di questi dati, il Consiglio di monitoraggio dei dati e di sicurezza ha raccomandato che il NINDS fermata nuova iscrizione, e il NIH ha emesso un avviso di clinica. Tutti i pazienti continueranno ad essere seguiti per due anni per determinare gli effetti a lungo termine di entrambi gli interventi.

SAMMPRIS è la prima prova prevenzione dell'ictus confrontare stenting intracranico con terapia medica e alle attività di gestione medica intensiva nel disegno dello studio. Questo comprende un dosaggio giornaliero di 325 mg di aspirina; 75 milligrammi al giorno di clopidogrel, un farmaco usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue, per 90 giorni dopo l'iscrizione; e gestione aggressiva dei principali fattori di rischio per l'ictus - la pressione alta e alti livelli di lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), la forma malsano di colesterolo. Tutti i pazienti hanno partecipato in un programma di modifica stile di vita che si è concentrata su smettere di fumare, aumentare l'esercizio fisico, e il controllo del diabete e colesterolo.

In uno studio precedente NIH, pazienti con ictus con criteri analoghi a quelli iscritti in SAMMPRIS sono stati trattati con meno gestione medica intensiva. I loro tassi di 30 giorni e un anno comparabili erano 10,7 per cento e il 25 per cento, rispettivamente. I ricercatori di notare che il confronto con controlli storici hanno dei limiti, ma i tassi di eventi molto più bassi nel gruppo medico in SAMMPRIS suggeriscono che la terapia medica intensiva era efficace nel ridurre il rischio di ictus.

I pazienti nello studio sono stati tra i 30 ei 80 anni e avevano sperimentato un recente attacco ischemico transitorio, un tipo di ictus che si risolve in 24 ore, o un altro tipo di ictus non invalidante, che è stato causato da un elevato grado di stenosi in un dell'arteria cerebrale.

Co-ricercatori principali a NewYork-Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center sono stati il ​​dottor Mitchell Elkind (professore associato di neurologia e di epidemiologia alla Columbia University College of Physicians and Surgeons e Mailman School of Public Health e un neurologo a NewYork-Presbyterian/Columbia) e il dottor Philip Meyers (professore associato di radiologia e chirurgia neurologica alla Columbia University College of Physicians e Surgeons e co-direttore dei servizi neuro-endovascolare a NewYork-Presbyterian/Columbia). Co-ricercatori principali a NewYork-Presbyterian Hospital/Weill Cornell Medical Center erano Dr. Y. Pierre Gobin (professore di radiologia, professore di radiologia in chirurgia neurologica e professore di radiologia in neurologia al Weill Cornell Medical College, e direttore di radiologia interventistica presso NewYork-Presbyterian/Weill Cornell) e il Dr. Dana Leifer (professore associato di neurologia presso Weill Cornell Medical College e un neurologo a NewYork-Presbyterian/Weill Cornell). DRS. Gobin e Meyers erano membri del comitato credenziali SAMMPRIS.

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