Trattamento previsto miglioramento dei sintomi in 46 per cento dei pazienti Lupus

Maggio 5, 2016 Admin Salute 0 0
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Il trattamento con belimumab ha determinato un miglioramento di lupus eritematoso sistemico (LES o lupus) l'attività della malattia nel 46% dei pazienti alla settimana 52, secondo un romanzo combinato indice di responder nei risultati presentati a EULAR 2007, l'annuale Congresso Europeo di Reumatologia a Barcellona , Spagna.

Storicamente, è stato difficile da misurare in modo adeguato le risposte terapeutiche all'intervento farmaco in pazienti affetti da LES, a causa delle diverse presentazioni della malattia stessa. Un romanzo combinato indice risponditore che tiene conto di tre misure comunemente usate di progressione della malattia - SELENA SLEDAI (SS), la valutazione del medico globale (PGA) e la presenza di razzi BILAG-classificati (nuovo 1A o 2B) - è stato utilizzato dalla ricerca squadra per analizzare l'effetto del belimumab inibitore BLyS sulla progressione di attività della malattia LES (vedi nota per i redattori).

L'autore principale Dr Ellen Ginzler, di SUNY-Downstate Medical Center, New York, Stati Uniti, ha commentato: "Mentre i risultati hanno dimostrato che il trattamento con belimumab ha determinato un miglioramento duraturo dei sintomi LES nei pazienti con malattia attiva sierologicamente, abbiamo anche confermato che la combinazione di più attività della malattia misure è un metodo efficace per valutare l'attività complessiva della malattia, e sembra essere associato con la presenza di marcatori e qualità della vita miglioramenti in responder ".




I pazienti arruolati in questo 52 settimane randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo hanno ricevuto belimumab in dosi di 1 mg/kg, 4 mg/kg e 10 mg/kg o placebo più terapia standard SLE. Nel complesso, ~ 70% dei soggetti stava prendendo prednisone e/o antimalarici come la plaquenil (utilizzato in regimi di trattamento SLE); Il 50% di questi soggetti stava anche assumendo un farmaco immunosoppressore (es, metotrexate, azatioprina, micofenolato, leflunomide).

I 449 pazienti che entrano nello studio sono stati valutati in base al punteggio di attività della malattia di misurazione SS e Disease Activity Index, PGA, BILAG, SF-36 e biomarcatori compreso sottoinsiemi cellule B e autoanticorpi. 71,5% dei primi 449 pazienti è entrato nello studio con l'attività sierologica al basale. Un endpoint combinato evidence-based è stato sviluppato, che incorpora un parametro di risposta e di controllo contro il peggioramento in altri organi.

Una risposta combinata, che consiste in un miglioramento del punteggio SS di 4 punti o più, con nessuna nuova 1A BILAG o 2B razzi, e nessun peggioramento in PGA (

Responder avevano una maggiore riduzione in cellule B attivate (36% contro il 20% responder non-responder, p = <0.05). Una maggiore riduzione in anti-dsDNA, (anticorpi creato contro DNA a doppio filamento umana che si trovano comunemente in pazienti con SLE (, è stato trovato anche in responder (53% contro 38% responder non-responder, p = <0.05). Risponditori inoltre registrato un maggiore miglioramento in SF-36 Physical Component Summary (PCS punteggio; aumento = 4.1, MCID = 2,5) alla settimana 52 rispetto ai non-responder (aumento = 1.0, p = <0,001).

Chi Lupus

Lupus eritematoso sistemico (LES o lupus) è una malattia autoimmune cronica potenzialmente debilitante e talvolta fatale come il sistema immunitario attacca le cellule e tessuti del corpo, con conseguente infiammazione e danni ai tessuti. Il decorso della malattia è imprevedibile, con periodi di malattia (chiamati razzi) alternati a periodi di inattività (remissione). SLE si trova più comunemente nelle donne.

Chi Belimumab

Belimumab (LymphoStat-B) è un anticorpo monoclonale umano che inibisce l'attività biologica dello stimolatore B-linfociti (BLyS). BLyS è una proteina solubile naturale necessaria per lo sviluppo dei linfociti B in plasmacellule B mature che producono anticorpi. In SLE, elevati livelli di BLyS sono ritenuti contribuire alla produzione di autoanticorpi coinvolti nel danno per i tessuti sani del corpo, un indicatore chiave di attività della malattia LES. Antagonisti cellule B o inibitori come il belimumab si ritiene di ridurre i livelli di autoanticorpi e aiutare il controllo SLE attività della malattia autoimmune.

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