Trial Cerca 'impronta digitale genetica' per predire l'efficacia della droga

Giugno 14, 2016 Admin Salute 0 5
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Syed Ahmad, MD, sta conducendo una sperimentazione nazionale di fase 2 per testare l'efficacia della chemioterapia e radioterapia combinata somministrato a pazienti con cancro gastrico prima dell'intervento. Il suo team sarà anche raccogliere campioni biologici, nel tentativo di ottenere dati genetici che potrebbero essere utilizzati per formulare terapie mirate.

Studi precedenti hanno dimostrato che sia la chemioterapia o la radioterapia dopo l'intervento chirurgico in grado di migliorare la sopravvivenza dei pazienti rispetto alla sola chirurgia. I tassi di sopravvivenza globale, tuttavia, restano bassi, con 20 al 30 per cento dei pazienti americani sopravvissuti più di cinque anni dopo il trattamento.




"Tutti sono d'accordo che senza intervento chirurgico, cancro gastrico in studi non curabili, e numerosi hanno dimostrato un beneficio per il follow-up della terapia sia con la chemioterapia o la radioterapia", dice Ahmad, assistente professore di chirurgia presso UC e investigatore principale dello studio.

"Il problema è che non puoi dare sia la radioterapia e la chemioterapia dopo l'intervento chirurgico, è troppo tossico e pazienti non può tollerare," dice. "Ma si può dare prima di un intervento chirurgico, quando i pazienti sono più sani."

Questo studio affronta ciò che Ahmad chiama il "futuro della terapia del cancro": mirate terapie farmacologiche, in base alle caratteristiche del tumore specifico di un paziente.

Il suo obiettivo è quello di individuare una "impronta digitale" genetica che potrebbe aiutare a predire se i pazienti risponderanno alla terapia, e quindi identificare farmaci per affrontare le caratteristiche molecolari specifici di tumore che del paziente.

"In questo momento il trattamento si basa sul presupposto che i tumori sito-based sono tutti uguali, in modo che ogni paziente che ha 3-fasi cancro gastrico otterrà gli stessi farmaci chemioterapici", spiega Ahmad. "Ma la realtà è che ogni tumore ha una diversa espressione di ormoni, fattori di crescita e fattori genetici che devono essere affrontate singolarmente."

La nazionale UC-guidato è alla ricerca di circa 70 pazienti attraverso gli Stati Uniti con un massimo di stage-3 cancro gastrico a partecipare al processo.

Prima dell'intervento, tutti i partecipanti allo studio avranno una biopsia per stabilire standard di base per i test genetici per determinare quali pazienti hanno una risposta completa alla terapia multi-trattamento. I partecipanti riceveranno dosi giornaliere del farmaco contenente platino oxaliplatino (ox-AL'-ih-Plah-tin, commercializzato come Eloxatin) per sei-otto settimane.

Approvato dalla Food and Drug Administration, oxaliplatino è attualmente utilizzato per il trattamento del cancro del colon-retto avanzato. Studi hanno dimostrato il farmaco ha meno complicazioni tossicità rispetto ad altre terapie.

Dopo sei settimane di chemioterapia, il paziente riceverà cinque giorni consecutivi di, radioterapia esterna fascio tridimensionale. I pazienti saranno rivalutati due o tre settimane dopo la radiazione per determinare se sono eleggibili per la chirurgia. Coloro che sono adatti avranno un'altra biopsia del tessuto dopo l'intervento chirurgico.

I ricercatori confronteranno i campioni pre- e post-intervento chirurgico di tessuto per ottenere i dati genetici necessari per stabilire associazioni tra marcatori molecolari e resistenza ai farmaci, con l'obiettivo di ridurre la tossicità associata con agenti chemioterapici e migliorare la sopravvivenza dei pazienti.

Per ulteriori informazioni sulle iscrizioni in questo processo, promosso dal Southwest Oncology Group, chiamare il cancro UC ufficio studi clinici a (513) 584-7698.

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