Un vaccino HPV abbastanza a buon mercato per il mondo in via di sviluppo? Potrebbe essere

Aprile 10, 2016 Admin Salute 0 6
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I produttori di vaccini in India e in altri paesi in via di sviluppo siano in grado di produrre un vaccino HPV a basso costo nonostante la matrice complessa di protezioni di brevetti sulla tecnologia, dicono i ricercatori presso l'Istituto Duca per Genome Sciences & Policy. Ad un costo di almeno $ 300 per il regime a tre dosi, i vaccini HPV di successo, tra cui Gardasil® da Merck e Cervarix® da GlaxoSmithKline, sono tra i più costosi mai introdotto.

"Trecento dollari sono un sacco di soldi, e se si considera il peso sproporzionato di cancro cervicale HPV-indotta sui paesi a basso reddito, il potenziale di disparità diventa ancora più evidente", ha detto Subhashini Chandrasekharan, un ricercatore all'interno del centro del IGSP per Genome Etica, Law & Policy. "Abbiamo voluto affrontare una delle barriere alla produzione di un vaccino meno costoso."

Altra facile da rendere i vaccini (ad esempio la poliomielite) sono fabbricati in paesi come l'India per le spese meno di 2 dollari per dose, ha spiegato. Ma questo non può funzionare per i nuovi vaccini, come le imprese e gli altri sono sempre più alla ricerca di protezioni di brevetti sui loro prodotti nei paesi in via di sviluppo. Questo è diventato possibile solo in questi ultimi anni poiché i paesi in via di sviluppo, tra cui l'India hanno firmato gli accordi dell'Organizzazione mondiale del commercio destinate a ridurre le lacune nel modo in cui i diritti di proprietà intellettuale sono concessi in tutto il mondo. I firmatari di questi accordi IP sono ora tenuti a concedere brevetti su composizioni di prodotti biomedicali, nonché i processi utilizzati per farli. Fino ad ora, l'assenza di brevetti di prodotti aveva consentito in via di sviluppo produttori di paesi per rendere i farmaci o vaccini generici meno costosi senza violare i brevetti, purché utilizzati metodi alternativi per arrivarci.




In questo studio, i ricercatori hanno raccolto e analizzato tutti i brevetti correlate al vaccino HPV che sono stati finora concessi negli Stati Uniti ea livello internazionale. Quel paesaggio IP è complesso, con almeno 81 brevetti statunitensi concessi fino ad oggi. I ricercatori hanno focalizzato la loro attenzione su India, dove il 19 di 86 domande di brevetto internazionale era stata presentata entro la fine del 2008. L'India è di particolare interesse perché reca quasi il 25 per cento del carico globale del cancro del collo dell'utero ed è un fornitore principale di vaccini per l'infanzia a agenzie come l'Organizzazione Mondiale della Sanità. La classe media in crescita è anche un grande mercato potenziale per la vendita di vaccini HPV, Chandrasekharan detto.

Analisi dei ricercatori suggeriscono che i vaccini che sono identici in copertura formulazione o HPV ceppo a quelli oggi sul mercato non sono coperti da rivendicazioni di brevetti concessi in India. Ciò sembra lasciare la porta aperta alla produzione di "biosimilari" che offrono protezione contro i due ceppi di HPV che rappresentano quasi il 70 per cento di tutti i tumori HPV-indotta.

Questa è una buona notizia per la prospettiva di migliorare l'accesso al vaccino HPV, ma Chandrasekharan dice che circostanza è improbabile da tenere per futuri vaccini, compresi i vaccini HPV di seconda generazione. "Alcune delle tecnologie abilitanti sono stati brevettati nel 1990 prima che le aziende avevano iniziato cerca brevetti in paesi-vaccino fare come l'India", ha detto. "Il fatto che un certo numero di brevetti di HPV vaccino sono state depositate in India e altri paesi in via di sviluppo suggerisce una nuova tendenza."

Chandrasekharan dice università e non-profit - portieri importanti per il vaccino contro l'HPV e molte altre biotecnologie - dovrebbero prestare particolare attenzione.

"Anche se i brevetti non sembrano essere una barriera per la produzione di vaccini a basso costo nel caso di HPV, le cose stanno cambiando", ha detto Chandrasekharan. "Le università che spesso sviluppano queste tecnologie devono riflettere attentamente su ciò che hanno intenzione di fare con il loro IP. Con la partecipazione a partnership di trasferimento di tecnologia e l'adozione di pratiche di gestione IP favorevoli, le università possono accelerare l'accesso alle nuove generazioni di vaccini e aumentare salvavita il loro impatto sulla salute pubblica in tutto il mondo, "ha detto.

Lei ei suoi colleghi consiglia specificamente che le università e gli altri non-profit cercano di preservare la possibilità per i produttori di vaccini nei paesi in via di sviluppo. "Vi è la necessità di pensare globalmente", dice Chandrasekharan. "Oggi, si tende a dire che un nuovo vaccino o farmaco deve essere sicuro, efficace e alla fine più conveniente se si comincia a dire che è essenziale che sia sicuro, efficace e conveniente -. Se cominciamo con quello - allora noi avrebbe preso approcci diversi. "

La squadra, tra cui collaboratori Swathi Padmanabhan, Tahir Amin, Bhaven Sampat e Robert Cook-Deegan, dice che i loro risultati non dovrebbero essere considerati come consulenza legale, ma come punto di partenza per l'analisi legale delle parti interessate. La ricerca, finanziata in parte dal National Human Genome Research Institute e il Dipartimento di Energia, è stato segnalato il 9 luglio su Nature Biotechnology.

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