Una nuova forma di Ferro per via endovenosa Tratta Anemia nelle malattie renali croniche pazienti in dialisi

Giugno 16, 2016 Admin Salute 0 1
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Ferumoxytol, una forma nuova endovenosa di ferro che permette una rapida somministrazione di dosi elevate, ha dimostrato di essere efficace per il trattamento di carenza di ferro nella malattia renale cronica (CKD) pazienti in dialisi, secondo uno studio clinico che appare nel numero di febbraio 2009 del Clinical Journal of the American Society Nephrology (CJASN). I risultati indicano che questo nuovo agente può diventare un'opzione terapeutica importante per i pazienti con insufficienza renale cronica.

Perché il sangue viene rimosso durante la dialisi, pazienti con CKD sottoposti a questo trattamento hanno spesso anemia, o basso numero di globuli rossi. Questi pazienti inoltre sono spesso carente di ferro e devono ricevere ferro supplementare. Mentre attuali linee guida raccomandano di ferro per via endovenosa per questi pazienti, molti medici ritengono che il ferro per via orale è molto più sicuro di ferro per via endovenosa, che è stato associato a reazioni di ipersensibilità e bassa pressione sanguigna. Tuttavia, una nuova forma di ferro per via endovenosa, ferumoxytol, può essere una sicura ed efficace alternativa ad altre forme di terapia di ferro. Ferumoxytol sembra contenere meno ferro libero e meno immunogenico rispetto ad altre forme endovenosa di ferro.

Robert Provenzano, MD, FASN, di San Giovanni Hospital Medical Center di Detroit, MI, ei suoi colleghi hanno condotto uno studio clinico di fase tre che rispetto ferumoxytol con ferro per via orale. Lo studio ha arruolato 230 pazienti anemici con insufficienza renale cronica fase avanzata che erano in dialisi. I pazienti hanno ricevuto due iniezioni di 510 mg ferumoxytol entro sette giorni o 200 mg di ferro per via orale al giorno per 21 giorni. I ricercatori hanno misurato il cambiamento di emoglobina nei pazienti dall'inizio della prova per 35 giorni.




Le due iniezioni di ferumoxytol portato ad significativamente maggiori aumenti di emoglobina rispetto ai supplementazione di ferro per via orale. In particolare, ferumoxytol causato una media di 1,02 g aumento/dL di emoglobina al giorno 35 rispetto a 0,46 g/dL con ferro per via orale. Inoltre, il doppio dei pazienti ferumoxytol trattati rispetto ai pazienti trattati con ferro per via orale raggiunto un ≥1 g/dl aumento di emoglobina al giorno 35 (49,0% vs 25,0%). Inoltre, ferumoxytol è risultato essere ben tollerato rispetto al ferro per via orale, con il 8,2% dei soggetti trattati con ferumoxytol e il 15,9% dei soggetti trattati con ferro per via orale con reazioni avverse considerate dallo sperimentatore essere correlato al trattamento di studio.

"Ferumoxytol somministrati in due iniezioni endovenose rapide di 510 mg ciascuna entro una settimana, ha portato a un aumento significativamente maggiore di emoglobina ed è stato ben tollerato in confronto con il ferro per via orale", ha detto il dottor Provenzano. Ha aggiunto che i risultati dello studio forniscono anche i fattori che influenzano la maggiore risposta emoglobina al trattamento di ferro per via endovenosa, il che rende ferumoxytol un'opzione di trattamento potenzialmente attraente per i pazienti in emodialisi anemici ".

AMAG Pharmaceuticals, Inc. ha finanziato lo studio, ei suoi dipendenti ha identificato siti di studio, controllato lo studio per garantire il rispetto Good Clinical Practice, ed eseguito analisi dei dati secondo il piano predefinito di analisi statistica. Dr. Provenzano è un membro del comitato direttivo Studi clinici di AMAG Pharmaceuticals, Inc. Autori Brian Pereira, MD e Louis Brenner, MD sono dipendenti di AMAG Pharmaceuticals, Inc. Brigitte Schiller, MD e Daniel Coyne, MD sono stati gli investigatori dello studio ferumoxytol. Un abstract di alcuni di questi risultati è stato presentato al Meeting ASN ottobre 2007.

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