Vaccino per i tumori cerebrali maligni: Aggiornamento sulla sperimentazione di fase II

Aprile 29, 2016 Admin Salute 0 2
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Un team di ricercatori multicentrico, condotto da ricercatori del Dipartimento di Cedars-Sinai di Neurochirurgia, il Cedars-Sinai Maxine Dunitz neurochirurgia dell'Istituto e Dana-Farber Cancer Institute di Boston, hanno trovato in uno studio clinico di fase II, che una terapia-sistema di aumento immunitario rallentato il ripetersi di glioblastoma multiforme, o GBM, il tumore cerebrale maligno più comune e mortale.

Essi presenteranno i loro risultati in una presentazione orale 1 giugno in occasione della riunione annuale della American Society of Clinical Oncology a Chicago.

Lo studio ha incluso 124 pazienti con nuova diagnosi a 25 centri di sperimentazione clinica negli Stati Uniti due terzi dei pazienti sono stati trattati con ICT-107, un vaccino sperimentale a base di cellule del sistema immunitario chiamate cellule dendritiche che sono stati esposti a sei proteine ​​sintetiche, o antigeni, noti per essere coinvolti nello sviluppo GBM. L'immunizzazione è destinato a stimolare il sistema immunitario di individuare e combattere le cellule tumorali. Il restante un terzo dei pazienti, la composizione di un gruppo di controllo, ha ricevuto iniezioni di proprie cellule dendritiche che non sono stati esposti ad antigeni tumorali. Tutti i pazienti sono stati anche dato cura standard, tra cui la rimozione del tumore chirurgica, la chemioterapia e la radioterapia.




Dei 124 pazienti, 117 sono stati in grado di partecipare in base al protocollo di studio, che comprendeva quattro trattamenti iniziali con ICT-107 seguita da dosi di manutenzione periodica. Il processo è stato progettato per valutare le statistiche di sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione - il periodo di tempo tra il trattamento iniziale e recidiva. Glioblastomi sono così aggressivi e resistente al trattamento, di solito tornano entro mesi di rimozione chirurgica, nonostante trattamenti standard.

Nelle più recenti risultati dello studio, il trattamento aumenta la sopravvivenza globale mediana di due mesi nei pazienti trattati secondo il protocollo. Questo non ha raggiunto la significatività statistica, in parte, i ricercatori ritengono che, perché il tempo di follow-up è stato relativamente breve; 45 pazienti rimangono in vita per un'ulteriore valutazione. La sopravvivenza mediana libera da progressione, che è aumentato di tre mesi in pazienti sottoposti a terapia, è stata statisticamente significativa.

"Questo processo ha due importanti risultati. In primo luogo, il tempo fino tumore di un paziente progredito è notevolmente estesa in pazienti che hanno ricevuto terapia vaccino. La qualità della vita di questi pazienti è stata mantenuta più nonché loro punteggio prestazioni, e avevano bisogno steroidi meno frequentemente rispetto ai pazienti non vaccinati. In secondo luogo, riteniamo che il vaccino può essere particolarmente utile per un gruppo di pazienti con il tipo di HLA-A2, che suggerisce che come andare avanti, ci possono essere vantaggi in termini di orientamento questa popolazione ", ha detto John Yu , MD, vice presidente del Dipartimento di Neurochirurgia, direttore di chirurgia neuro-oncologia, direttore medico del Centro Brain Tumor e direttore neurochirurgia del Coltello Programma Gamma al Cedars-Sinai. E 'autore senior astratto.

Tra le analisi dei sottogruppi, lo studio ha valutato umana di tipo antigene linfociti dei pazienti, sia HLA-A1 o HLA-A2. HLA categorizzazione viene utilizzato per designare genetica relativi alle cellule immunitarie. Circa il 60 per cento di quelli nel processo, come nella popolazione generale, sono stati identificati come pazienti HLA-A2. I ricercatori hanno detto pazienti HLA-A2 trattati con ICT-107 sembrano aver aumentato la sopravvivenza globale, rispetto a quelli con HLA-A1.

Tra chiave di analisi dei sottogruppi incentrato sulle variazioni di un gene - metiltransferasi O-6-metilguanina-DNA, o MGMT - che possono influenzare la risposta del paziente al trattamento. Cellule di glioblastoma con MGMT "non metilato" tendono ad essere meno sensibile alla chemioterapia e radioterapia rispetto a quelli che sono "metilato."

Nei pazienti con HLA-A2 e MGMT non metilato, quelli del gruppo di controllo hanno avuto una sopravvivenza globale mediana di circa 12 mesi, a fronte di circa 16 mesi nel gruppo di trattamento. La sopravvivenza libera da progressione mediana è migliorata di 4,5 mesi, dal circa sei mesi nel gruppo di controllo di circa 10,5 mesi tra quelli trattati.

Nei pazienti con HLA-A2 e MGMT metilato, né il gruppo di controllo, né il gruppo di trattamento ha raggiunto un punto mediano di sopravvivenza fino ad oggi. Tuttavia, la sopravvivenza mediana libera da progressione è statisticamente significativa, con il gruppo di controllo a circa 8,6 mesi e il gruppo di trattamento a 24,5 mesi - un vantaggio di 16 mesi per il gruppo ICT-107.

"Questa è la prima controllato con placebo, randomizzato di un vaccino per glioblastoma per mostrare un beneficio significativo in un endpoint clinicamente significativa, la sopravvivenza libera da progressione. In più, il sottogruppo di pazienti con MGMT non metilato promoter e HLA-A2 sembrano particolarmente beneficio, "ha dichiarato Patrick Y. Wen, MD, direttore del Centro per la Neuro-Oncologia presso Dana-Farber Cancer Institute e professore di Neurologia, Harvard Medical School, che presenterà i dati alla conferenza. Egli è il primo autore astratto.

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